Entre los infinitos usos que se le puede dar a la inteligencia artificial, ahora se le suma la regulación de medicamentos. En este sentido, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos, lanzó el programa de Inteligencia Artificial del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) para llevar a cabo investigaciones que ayuden a garantizar el acceso de los pacientes, a dispositivos médicos seguros y eficaces.
Las tecnologías de la inteligencia artificial con aprendizaje automático, tienen la capacidad de producir recomendaciones o decisiones médicas, de diagnóstico, terapéuticas y de pronóstico. Dotada de una gran cantidad de datos generados durante la prestación de atención médica, los investigadores descubrieron que la IA puede aplicarse en: la adquisición y procesamiento de imágenes; la detección temprana de enfermedades; y en el diagnóstico, pronóstico y evaluación de riesgos más precisos.
Así como, en la identificación de nuevos patrones en la fisiología humana y la progresión de enfermedades; el desarrollo de diagnósticos personalizados; y el monitoreo de la respuesta al tratamiento terapéutico.
Cabe destacar, se prevé que esta amplitud siga aumentando en los próximos años, pues esta herramienta puede ayudar a realizar estudios más rigurosos y económicos.
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Sin embargo, la aplicación del programa plantea muchos desafíos para el desarrollo de métodos de evaluación y comprensión sólidos. En este sentido, los dispositivos médicos habilitados para IA pueden desarrollarse acorde a la disponibilidad de más datos.
Además, es útil para responder cambio en los datos. Esto representa un gran desafío para el CDRH en su objetivo de mejorar sus controles regulatorios y métodos de pruebas apropiados.
Por tal motivo, el programa de inteligencia artificial presenta aún algunas lagunas y desafíos. Entre ellos, faltan métodos que puedan mejorar el entrenamiento de algoritmos de IA, para datos de prueba y entrenamiento de etiquetados limitados.
También, faltan métricas para la estimación del rendimiento, estándares de referencia e incertidumbre de los dispositivos de IA. Además, todavía no hay métodos para evaluar la seguridad y eficacia de los algoritmos de IA en aprendizaje continuo, como tampoco hay métodos para el seguimiento de la poscomercialización de dispositivos de IA.
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No obstante, el objetivo del programa de IA se mantiene, este consiste en llenar los vacíos de conocimiento a través del desarrollo de métodos de prueba y metodologías de evaluación con una IA sólida, para medir su rendimiento y garantizar su seguridad y eficacia para que pueda actuar en el mundo real.
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